椎體擴張球囊導管

博能華醫療器械（北京）有限公司 聯系電話（7） 郵箱（8） 官方網站

國械注準20233040788

北京市房山區良鄉鎮白楊路11號1幢

2023-06-09

2028-06-08

該產品主要由顯影標記（鉭）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、護套（聚氨酯）、手柄組件（聚碳酸酯）、支撐絲組件（06Cr19Ni10不銹鋼、聚碳酸酯）和保護套（聚四氟乙烯）組成。產品經環氧乙烷滅菌，有效期3年。一次性使用。

適用于骨質疏松引起的椎體壓縮性骨折。預期在經皮椎體后凸成形術中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。該產品只作為手術工具使用,不可植入。

北京市房山區良鄉鎮白楊路11號1幢等2幢

見附頁

第三類

無。