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椎體擴張球囊導管
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產品名稱：
椎體擴張球囊導管
注冊人名稱：
普霖醫療科技(廣州)有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163100568
注冊人住所：
廣州經濟技術開發區玉樹工業園富康西街8號C棟503房
批準(備案)日期：
2016-03-28
有效期至：
2021-03-27
結構及組成：
該產品主要由支撐絲(牌號為06Cr19Ni10的不銹鋼)、鎖定魯爾接頭(聚碳酸脂)、Y型連接器(聚碳酸酯)、近端管(聚氨酯)、內管(聚氨酯)、射線標記(90%鉑和10%銥的鉑銥合金)和球囊(聚氨酯)組成。產品為環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
椎體擴張球囊導管主要用于經皮椎體后凸成形(PKP)微創手術中形成通道,恢復椎體高度,形成骨水泥灌注腔。適應癥為由中老年人骨質疏松引起,椎體后緣完整且沒有神經損傷的椎體壓縮性骨折。
生產地址：
廣州經濟技術開發區玉樹工業園富康西街8號C棟503房
型號規格：
FA03001-01,FA03001-02,FA03001-03
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