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椎體擴張球囊導管
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第三類
產品名稱：
椎體擴張球囊導管
注冊人名稱：
常州華森醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20213040450
注冊人住所：
江蘇省武進高新技術產業開發區西湖路9號
批準(備案)日期：
2021-06-21
有效期至：
2026-06-20
結構及組成：
椎體擴張球囊導管由顯影標記、鎖定魯爾接頭、球囊、內管、近端管和支撐絲組成，其中顯影標記采用符合YY/T 0966規定的Ta材料制成，鎖定魯爾接頭采用符合YY/T 0806規定的聚碳酸酯（PC）材料制成，球囊、內管和近端管采用符合ASTM D792/D412規定的聚氨酯（PU）材料制成，支撐絲采用符合GB/T 1220規定的06Cr19Ni10材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
椎體擴張球囊導管用于經皮椎體后凸成形術，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產品只作為手術工具使用，不可用于植入。
生產地址：
江蘇省武進高新技術產業開發區西湖路9號、江蘇省武進區南夏墅街道龍翔路5號
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×10 支撐絲直徑：0.6 | 25000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×10 支撐絲直徑：0.9 | 27000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×15 支撐絲直徑：0.6 | 25000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×15 支撐絲直徑：0.9 | 27000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×20 支撐絲直徑：0.6 | 25000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×25 支撐絲直徑：0.6 | 25000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×25 支撐絲直徑：0.9 | 27000.0000 |
| 新疆+陽光采購 | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×15 支撐絲直徑：0.9 | 27000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×10 支撐絲直徑：0.6 | 25000.0 |
| 新疆+陽光采購 | 椎體擴張球囊導管 | 國械注準20213040450 | φ6×20 支撐絲直徑：0.9 | 27000.0 |
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