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椎體擴張球囊導管

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

椎體擴張球囊導管

注冊人名稱：

德州健潔醫療器械有限公司 聯系電話（12） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20223040423

注冊人住所：

德州市經濟技術開發區崇德十大道1900號

批準(備案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-03-30

結構及組成：

椎體擴張球囊導管由顯影標記、球囊、芯管、外管、護套、手柄組件、支撐絲組件和保護套組成。其中顯影標記是由符合YY/T0966的Ta制成、球囊是由符合ASTM D792/D412的PU TT-1095A制成、芯管和外管是由符合ASTM D792/D412的PU Pellethane 2363-75D制成、護套是由符合ASTM D792/D412的TPU ALE-85A制成、手柄組件是由符合YY/T0806的PC RX 1805制成、支撐絲組件是由符合GB/T1220的06Cr19Ni10的不銹鋼和符合YY/T0806的PC1201-10P組成和保護套是由符合ASTM D4895的PTFE F-201制成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產品用于經皮椎體后凸成形術，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔。該產品只作為手術工具使用，不可用于植入。

生產地址：

德州市經濟技術開發區崇德十大道1900號

型號規格：

ZQN10、ZQN15、ZQN20、ZQN10S、ZQN15S、ZQN20S

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 ZQN10 230.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 ZQN15 230.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 ZQN20 230.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 ZQN10S 230.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 ZQN15S 230.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 ZQN20S 230.0000
2023年2月醫用耗材動態調整掛網結果 椎體擴張球囊導管 國械注準20223040423 28000.00
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