椎體擴張球囊導管

國產失效注冊

產品名稱：

椎體擴張球囊導管

注冊人名稱：

上海凱利泰醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2011第3100727號

注冊人住所：

上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2層

批準(備案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-26

結構及組成：

該產品分為FG和FA兩種型號。其中FG型由擴張球囊導管和支撐絲組成;FA型由擴張球囊導管、單向閥和支撐絲組成。椎體擴張球囊導管、單向閥采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撐絲采用符合GB1220標準中規定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產品適用于椎體成形術及脊柱后凸成形術等微創手術中形成通道,恢復椎體高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。

產品標準編號：

YZB/國 1956-2011《椎體擴張球囊導管》

生產地址：

上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2層

型號規格：

FG1010\\FG1015\\FG1020\\FG1025\\FG1030 FA1010\\FA1015\\FA1020\\FA1025\\FA1030

同類產品: