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聚醚醚酮帶線錨釘

國產 有效 注冊 Ⅲ
產品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

朔崛（江蘇）醫療科技有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20243131155

注冊人住所：

常州西太湖科技產業園長揚路9號

批準(備案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

結構及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘包括錨釘、縫線和插入器。縫線分為帶針和不帶針。錨釘由符合YY/T 0660規定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT3)材料制成?？p線由符合YY/T 1431規定的醫用級超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成，縫線的藍色染料為符合21 CFR 73.1015要求的鈷鉻藍?？p針由符合GB/T 1220規定的30Cr13不銹鋼絲制成。插入器由插入器-手柄和插入器-桿組成，插入器C型和插入器D型包含過線器。與人體接觸部分的插入器-桿由符合YY/T 0294.1規定的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不銹鋼制成。過線器不與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1規定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。一次性使用。

適用范圍：

適用于肩、髖、膝部位的骨與軟組織的連接固定。

生產地址：

江蘇省常州市武進區西太湖科技產業園長揚路 9 號 F3 棟 1 樓，江蘇省常州市武進區西太湖科技產業園長揚路 9 號 F2 棟 3 樓、1 樓

型號規格：

見型號規格附頁

管理類別：

Ⅲ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第三批）增補入庫 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20243131155 聚醚醚酮免打結錨釘，3.5mmX19.5mm 1596.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第三批）增補入庫 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20243131155 3.0mmx12.7mm.帶一根2號藍白縫線 1436.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第三批）增補入庫 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20243131155 4.5mmx14mm。帶2號藍色縫線和2號藍白縫線。共二根縫線 1580.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第三批）增補入庫 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20243131155 5.5mmX14.7mm。帶二根2號藍色縫線 1580.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第三批）增補入庫 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20243131155 5.5mmX14.7mm。帶2號藍色縫線和2號藍白縫線，共二根縫線 1580.0000
遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第五批）增補入庫 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20243131155 聚醚醚酮免打結錨釘，4.75mmX19.1mm.帶一根 2號藍白縫線 1756.0000
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