聚醚醚酮帶線錨釘

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國械注準20233131678

常州西太湖科技產業園長揚路9號

2023-11-09

2028-11-08

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線、插入器組成，其中：錨釘由符合YY\\/T 0660-2008標準規定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成，縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成，表面無涂層，縫線顏色有白色和藍白色兩種，其中藍色絲材中藍色染料為鈷鉻藍Al2Co2Cr2O3，插入器與人體接觸的部分由符合YY\\/T 0294.1-2016標準要求的06Cr19Ni10不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產品無菌包裝，經環氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用于膝、髖、肩、肘、踝和足關節手術中骨與軟組織的連接固定。

常州西太湖科技產業園長揚路9號C1號廠房一層、二層

見附頁。

第三類

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