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聚醚醚酮帶線錨釘

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

上海利格泰生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20223130456

注冊人住所：

上海市青浦區天辰路508號1號樓301室

批準(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

結構及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由插入器、錨釘、縫線和牽引線環組成。錨釘由符合YY/T 0660標準的Zeniva ZA-500聚醚醚酮材料制成；縫線和牽引線環由符合ASTM F 2848的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、藍白色兩種，其中藍白色縫線的藍色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍。牽引線環為白色，不植入人體。插入器金屬桿由符合YY/T 0294.1中代號M類不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于肩、肘、足踝、膝部位軟組織與骨的連接固定。

變更情況：

2022-05-13 “生產地址：上海市青浦區天辰路508號1號樓301室”變更為“生產地址：上海市青浦區天辰路508號5幢1層101室101B、101C；上海市青浦區天辰路508號1號樓301室”。

生產地址：

上海市青浦區天辰路508號1號樓301室

型號規格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P455 1485.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P555 1490.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P445 1485.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P535 1490.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P545 1490.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P465 1485.0000
江西省+人工晶體和運動醫學類集采 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P545 1490.0000
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江西省+人工晶體和運動醫學類集采 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P555 1490.0000
江西省+人工晶體和運動醫學類集采 聚醚醚酮帶線錨釘 國械注準20223130456 P465 1485.0000
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