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聚醚醚酮帶線錨釘
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
運醫之星（上海）科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233130876
注冊人住所：
上海市松江區新橋鎮莘磚公路258號38幢201室
批準(備案)日期：
2023-06-29
有效期至：
2028-06-28
結構及組成：
聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660-2008標準規定的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由符合ASTM F2848-17標準規定的超高分子量聚乙烯材料制成，表面無涂層，縫線分為白、藍白、花白和黑白四種顏色，其中藍白和花白縫線均由藍色紗線和白色紗線編織而成，藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，黑色染料為符合21CFR74.3054的D&C Black No.4；插入器金屬桿由符合YY/T 0294.1-2016標準規定的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍：
與同一系統組件配合適用，用于肩、髖、膝、足踝、手腕和肘部位的軟組織重建和修復。
生產地址：
上海市松江區新橋鎮莘磚公路258號38幢201室
型號規格：
見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式錨釘3.0mm×12.5mm，1根2#縫線(藍白) | 18000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式錨釘3.0mm×12.5mm，1根2#縫線(黑白) | 18000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式錨釘3.0mm×12.5mm，2根2#縫線(藍白、黑白) | 20000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式免打結錨釘2.9mm×15.5mm | 20000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式免打結錨釘2.9mm×15.5mm，1根1.3mm扁平縫線(藍白) | 24000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式免打結錨釘3.5mm×19.5mm | 20000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式免打結錨釘3.5mm×19.5mm，1根2#縫線(黑白) | 23000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式免打結錨釘4.5mm×24mm | 22000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮敲入式免打結錨釘4.5mm×24mm，1根1.3mm扁平縫線(黑白) | 26000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第一批) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130876 | 聚醚醚酮旋入式錨釘4.5mm×14mm，2根2#縫線(白、藍白) | 15000 |
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