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聚醚醚酮帶線錨釘
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
聚醚醚酮帶線錨釘
注冊人名稱：
寧波五洲醫療器械有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243130299
注冊人住所：
浙江省余姚市磨刀橋路63-9號
批準(備案)日期：
2024-02-21
有效期至：
2029-02-20
結構及組成：
聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線(非吸收性縫線)、插入器組成。錨釘采用符合YY/T 0660標準規定的聚醚醚酮(PEEK)材料(OPTIMA-LT1)制成。縫線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成，分白線和藍白線。白線由多股白色超高分子量聚乙烯紗線編織而成，藍白線由多股白色和藍色超高分子量聚乙烯紗線混編而成，均無涂層。藍白線采用的藍色染料為符合 21 CFR73.1015 的鉻鉆藍。插入器(插入器-桿)與人體接觸部分由符合YY/T0294.1規定的不銹鋼材料制成。產品經環氧乙烷滅菌。滅菌有效期3年。
適用范圍：
該產品用于軟組織從骨性結構撕脫或撕裂的修復手術，適用于肩、肘、膝、踝/足關節手術中骨與軟組織的連接固定。
生產地址：
浙江省余姚市磨刀橋路63-9號
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ5.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ5.5×19(雙線) | 1578.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ6.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ6.5×19(雙線) | 1578.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ6.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ5.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20243130299 | Φ4.5×19(單線) | 1435.0000 |
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