聚醚醚酮帶線錨釘

上海利格泰生物科技股份有限公司 聯系電話（9） 郵箱（6） 官方網站

國械注準20233131491

上海市青浦區天辰路508號1號樓301室

2023-10-12

2028-10-11

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線、縫針、插入器組成。錨釘由符合YY\\/T 0660 標準的PEEK-OPTIMA?LT1聚醚醚酮材料制成；縫線由符合ASTM F2848 的超高分子量聚乙烯材料制成，其中藍白縫線和藍色縫線所用的藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍。縫針由符合YY\\/T 0294.1的12Cr18Ni9 材料制成。插入器金屬桿由符合YY\\/T 0294.1中代號M 類或者牌號是05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環氧乙烷滅菌，有效期5年。

用于肩、足\\/踝、膝、手\\/腕、肘、髖部位軟組織與骨的連接固定。

上海市青浦區天辰路508號1號樓301室；上海市青浦區天辰路508號5幢101室（除101A）

見附頁

第三類

\\/