聚醚醚酮帶線錨釘

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國械注準20223130461

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街9號4幢1層至4層

2022-04-06

2027-04-05

本產品由錨釘、縫線和插入器組成，部分縫線帶針。錨釘由符合YY/T0660標準要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成，表面無涂層，縫線顏色有白色、藍色和藍白色三種，其中藍色絲材中藍色顏料為符合21CRF73.1015的鈷鉻藍；插入器與人體接觸的部分由符合YY/T0294.1標準要求的06Cr19Ni10不銹鋼制成；縫合針由符合YY/T 0294.1標準要求的12Cr18Ni9不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用于肩、髖、膝、足踝部手術中骨與軟組織的連接固定。

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街9號4幢1層至4層

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第三類