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一次性使用取石球囊

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用取石球囊

注冊人名稱：

上海英諾偉醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2013第2220922號(更)

注冊人住所：

上海市張江高科技園區愛迪生路330號101-1)301-2室

批準(備案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2017-06-02

結構及組成：

產品由球囊、顯影環、外管、手柄、兩通閥、旋緊閥和注氣筒組成。主要技術指標:1)無泄漏:球囊注氣后保持5分鐘,直徑尺寸變化不超過1.0mm;2)斷裂力:外管和手柄之間的最小斷裂力應不小于15N;3)導管操作性:導絲腔應通暢,無阻塞;手柄中的充液腔,注氣腔應通暢,球囊能順利充氣和回抽,不應堵塞;4)產品應無菌。

適用范圍：

與內窺鏡配合使用,用于經十二指腸內窺鏡進入膽道,進行膽道取石。

變更情況：

企業注冊地址由“上海市張江高科技園區愛迪生路330號301-2室”變更為“上海市張江高科技園區愛迪生路330號101-1)301-2室”。

產品標準編號：

YZB/滬6324-22-2013《一次性使用取石球囊》

生產地址：

上海市張江高科技園區愛迪生路330號101-1)301-2室

型號規格：

IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9/12/15,IMD-BL-12/15/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9/12/15-D,IMD-BL-12/15/18-D

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