一次性使用取石球囊

上海英諾偉醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

滬械注準20212020268

中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部

2021-05-06

2026-05-05

產品由球囊、顯影環、外管、手柄、兩通閥、旋緊閥和注氣筒組成。球囊采用天然橡膠材料制成，外管采用聚酰胺制成。

與內窺鏡配合使用，用于經十二指腸內窺鏡進入膽道，進行膽道取石。

生產地址由“中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部；上海市浦東新區慶達路315號14幢1層”。;本文件與“滬械注準20212020268”注冊證共同使用。;2021-07-07,注冊人名稱由“上海英諾偉醫療器械有限公司”變更為“上海英諾偉醫療器械股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20212020268”醫療器械注冊證共同使用。;2021-12-10,生產地址變更為：1.中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部（自行生產）；2.上海市浦東新區慶達路315號14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產）；;本文件與“滬械注準20212020268”醫療器械注冊證共同使用。;2023-01-17,生產地址變更為：1.上海市浦東新區慶達路315號14幢1、2、3層，17幢2、3、4層。（自行生產）；;本文件與“滬械注準20212020268”醫療器械注冊證共同使用。;2023-05-06

中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部

IMD-BL-9,IMD-BL-12,IMD-BL-15,IMD-BL-18,IMD-BL-9\\/12\\/15,IMD-BL-12\\/15\\/18,IMD-BL-9-D,IMD-BL-12-D,IMD-BL-15-D,IMD-BL-18-D,IMD-BL-9\\/12\\/15-D,IMD-BL-12\\/15\\/18-D

\\/

第二類