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一次性使用取石球囊
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產品名稱：
一次性使用取石球囊
注冊人名稱：
常州樂奧醫療科技股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172222306
注冊人住所：
常州市新北區華山路18號10號樓2層
批準(備案)日期：
2017-11-21
有效期至：
2022-11-20
結構及組成：
一次性使用取石球囊主要由球囊、顯影環、多腔管以及連接件組成,其中球囊材質為天然橡膠乳膠,多腔管材質為聚醚嵌段酰胺。產品按照球囊的外徑、多腔管的結構以及注射腔出口的不同可以分成不同的型號規格。產品一次性使用,經環氧乙烷滅菌后應無菌。
適用范圍：
本器械與內窺鏡配合使用,用于經十二指腸內窺鏡進入膽道,進行膽道取石。
變更情況：
原注冊證蘇食藥監械(準)字2014第2220175號(更2014-068)作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20130060號。
生產地址：
常州市新北區華山路18號10號樓2層
型號規格：
QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3)QS-4
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