一次性使用取石球囊

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用取石球囊

注冊(cè)人名稱：

蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172220975

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)新亭路58號(hào)(7號(hào)樓)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用取石球囊根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不同分為兩腔、三腔和快速交換三種產(chǎn)品。兩腔取石球囊由球囊囊體、導(dǎo)管、充盈腔、手柄、導(dǎo)絲腔(注液腔)、保護(hù)管、推送器組成;三腔取石球囊由球囊囊體、導(dǎo)管、充盈腔、手柄、導(dǎo)絲腔、注液腔、保護(hù)管、推送器組成;快速交換取石球囊由球囊囊體、導(dǎo)管、充盈腔、手柄、導(dǎo)絲腔、保護(hù)管、推送器組成。主要成分為Pebax、乳膠、尼龍、聚丙烯。根據(jù)球囊的直徑、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分為多種型號(hào)。具體詳見附頁。一次性使用取石球囊采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌,一次性使用。

適用范圍：

用于在內(nèi)窺鏡下從膽管系統(tǒng)中取出結(jié)石;或在利用球囊堵塞膽管時(shí)注入顯影劑。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)新亭路58號(hào)(7號(hào)樓)

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