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一次性使用取石球囊
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蘇械注準20152220074
常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號
2015-01-26
2020-01-25
一次性使用取石球囊由球囊(NR)、顯影標志、導管(Pedbax)、手柄(TPU)、標準接頭(PC)和支撐桿(06Cr19Ni10或NiTi、PC)等組成,按球囊特征不同分為雙腔和三腔兩種型式,按球囊直徑和導管直徑不同分為若干規格。產品應無菌。
用于膽道內取石,包括泥沙樣結石、機械碎石后殘留在膽管中的殘余結石。
原注冊證蘇食藥監械(準)字2011第2220276號(更2014-004)作廢;醫療器械生產企業許可證號:蘇食藥監械生產許20030066號。
常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號,常州市武進區湖塘鎮馬家巷凌家村(滅菌車間)
JHY-BAL-18(23)24)26)-8(8.5)9)10)11)11.5)12)13)14)15)16)17)18)20)-A(B);JHY-BAL-18(23)24)26)-8/11(8.5/11.5)9/12)10/13)11/14)12/15)13/16)14/17)15/18)16/20)-A(B);JHY-BAL-18(23)24)26)-8/11/14(8.5/11.5/15)8.5/12/15)9/11/13)9/12/15)10/13/16)12/15/18)15/18/20)-A(
一次性使用取石球囊
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蘇械注準20152020074/常州市久虹醫療器械有限公司 有效期至:2029-10-30一次性使用取石球囊
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浙械注準20222021068/寧波新躍醫療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-10一次性使用取石球囊
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