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一次性使用取石球囊

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用取石球囊

注冊人名稱：

常州市久虹醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20152020074

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發區果香路52號109室

批準(備案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2029-10-30

結構及組成：

一次性使用取石球囊由球囊、顯影標志、導管、手柄、標準接頭、兩通、支撐桿組成，配件：充氣筒，按球囊特征不同分為雙腔和三腔兩種型式，按球囊直徑和導管直徑不同分為若干規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于膽道內取石，包括泥沙樣結石、機械碎石后殘留在膽管中的殘余結石。

變更情況：

2025-08-12注冊人住所變更由“武進區湖塘鎮鳴新中路256號”變更為“江蘇武進經濟開發區果香路52號109室”生產地址變更由“江蘇省常州市武進區長揚路22號3幢,常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號”變更為“江蘇省常州市武進區長揚路22號3幢,常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號,江蘇武進經濟開發區長揚路2-1號瑞理樓一樓北側、四樓”

生產地址：

江蘇省常州市武進區長揚路22號3幢, 常州市武進區湖塘鎮鳴新中路256號, 江蘇武進經濟開發區長揚路2-1號瑞理樓一樓北側、四樓

型號規格：

JHY-BAL-18(23、24、26)-8(8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11(8.5/11.5、9/12、10/13、11/14、12/15、13/16、14/17、15/18、16/20)-A(B)；JHY-BAL-18(23、24、26)-8/11/14(8.5/11.5/15、8.5/12/15、9/11/13、9/12/15、10/13/16、12/15/18、15/18/20) -A(B)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20152020074”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第五批) 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-24-9/12/15-B 1528
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-18-12-A 1750.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-23-10|13|16-B 1528.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-23-8.5|11.5|15-B 1400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-23-9|12|15-B 1528.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-24-9|12|15-B 1528.0000
江西省+2017年第二批目錄 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 JHY-BAL-24-8.5|11.5|15-B 1768.0000
陜西省2022年10月醫用耗材動態調整申報產品掛網結果公示 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 1768
2022年10月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 1768
2024年6月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 一次性使用取石球囊 蘇械注準20152020074 1528.00
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