一次性使用取石球囊

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用取石球囊

注冊人名稱：

江蘇愛芮斯醫(yī)療科技有限責任公司聯(lián)系電話（11）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222020011

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)北塘河東路5號天寧智造園5號樓

批準(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2027-01-03

結構及組成：

一次性使用取石球囊由球囊、顯影環(huán)、多腔管、單腔管、連接件、魯爾接頭、二通閥、推注器、支撐桿組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與內窺鏡配合使用，用于經(jīng)十二指腸內窺鏡進入膽道，進行膽道取石。

變更情況：

2024-09-30注冊人住所變更由“武進區(qū)遙觀鎮(zhèn)錢家工業(yè)園區(qū)夏和路28號”變更為“常州市天寧區(qū)北塘河東路5號天寧智造園5號樓”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省常州市武進區(qū)遙觀鎮(zhèn)錢家工業(yè)園區(qū)夏和路28號3幢”變更為“江蘇省常州市天寧區(qū)北塘河東路5號天寧智造園5號樓一樓、二樓東側”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市天寧區(qū)北塘河東路5號天寧智造園5號樓一樓、二樓東側

型號規(guī)格：

EM-EB-9/12/15-18-A、EM-EB-9/12/15-18-B、EM-EB-9/12/15-20-A、EM-EB-9/12/15-20-B、EM-EB-9/12/15-23-A、EM-EB-9/12/15-23-B、EM-EB-9/12/15-27-A、EM-EB-9/12/15-27-B、EM-EB-12/15/18-18-A、EM-EB-12/15/18-18-B、EM-EB-12/15/18-20-A、EM-EB-12/15/18-20-B、EM-EB-12/15/18-23-A、EM-EB-12/15/18-23-B、EM-EB-12/15/18-27-A、EM-EB-12/15/18-27-B、EM-EB-15/18/21-18-A、EM-EB-15/18/21-18-B、EM-EB-15/18/21-20-A、EM-EB-15/18/21-20-B、EM-EB-15/18/21-23-A、EM-EB-15/18/21-23-B、EM-EB-15/18/21-27-A、EM-EB-15/18/21-27-B

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222020011”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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