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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
安邦（廈門）生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20212400210
注冊人住所：
廈門市海滄區新陽街道翁角西路2016號
批準(備案)日期：
2021-09-24
有效期至：
2026-09-23
結構及組成：
1、檢測卡：n1）檢測線（T線）：鼠抗PCT單克隆抗體。n2）質控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。n3）結合墊：熒光微球標記鼠抗PCT單克隆抗體及熒光微球標記兔IgG抗體。n2、全血緩沖液：10mmol/L，pH7.0磷酸鹽緩沖液。n3、IC校準卡：儲存有產品生產批號、校準曲線等信息。n4、質控品（選配）：含有PCT抗原的凍干粉。
適用范圍：
本檢測試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中降鈣素原 （PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病和膿毒癥及敗血癥的輔助診斷。
生產地址：
廈門市海滄區新陽街道翁角西路2016號
型號規格：
含質控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 不含質控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
于溫度2～30℃，濕度40%～90%保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 不含質控品：50人份/盒 | 7750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 不含質控品：10人份/盒 | 1550.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 含質控品：10人份/盒 | 1750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 含質控品：25人份/盒 | 4375.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 不含質控品：100人份/盒 | 15500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 含質控品：50人份/盒 | 8750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 不含質控品：25人份/盒 | 3875.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 含質控品：100人份/盒 | 17500.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 不含質控品：25人份/盒 | 3875.00 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20212400210 | 含質控品：50人份/盒 | 8750.00 |
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