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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

深圳市博卡生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20162400002

注冊人住所：

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401

批準(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結構及組成：

1. 檢測卡：由熒光墊（包被有熒光標記PCT單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（包被有PCT單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、底襯組成；2.IC卡：1枚；3. 緩沖液（ pH7.2磷酸鹽緩沖液）：25/50支。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中的降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

2020-10-14: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區龍華街道油松第十工業區航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401”。n2、生產地址由“深圳市龍華新區龍華街道油松第十工業區航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401”。

生產地址：

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401

型號規格：

25人份/盒，50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

檢測卡于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期24個月，開封后的檢測卡應置于室溫（15-30℃）1小時內使用。緩沖液于2℃-8℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，密封狀態下存放，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準20162400002 25人份|盒 3750.0000
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