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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
廣州市寶創生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20192401078
注冊人住所：
廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室
批準(備案)日期：
2021-02-22
有效期至：
2024-10-07
結構及組成：
見附件
適用范圍：
用于臨床定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
變更情況：
2021-02-24: 1、注冊人住所由“廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地C區第2層204-206、207-211單元、D區第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。n2、生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號科技創新基地C區第2層204-206、207-211單元、D區第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。
生產地址：
廣州市黃埔區開源大道11號C6棟301室、C6棟401室
型號規格：
50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于4-30℃，密封狀態下避光干燥保存，有效期為18個月。rn不得凍存。鋁箔袋開封后，可在常溫常濕（25℃、50％RH）、高溫常濕（40℃、50％RH）和常溫高濕（25℃、90％RH）環境下保存2h產品的性能不變。為了保證試劑性能，在鋁箔袋開封后，檢測卡需在1小時內盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20192401078”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+動態第45批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20192401078 | 50人份|盒 | 6741.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20192401078 | 50人份/盒 | 5000.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20192401078 | 50人份/盒 | 5000.00 |
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