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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20222400030

注冊人住所：

上海市閔行區新駿環路188號5號樓301室

批準(備案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2027-03-06

結構及組成：

試劑片：PCT（Fluo）單克隆抗體（包被）、PCT（Fluo）單克隆抗體（標記）、羊抗鼠IgG抗體。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量檢測血清、血漿或全血中降鈣素原的濃度，作體外輔助診斷用。

變更情況：

1. 產品儲存條件及有效期:\\n由“在2～25℃避光保存（不得使其冷凍），產品有效期為6個月。”變更為“在2～25℃避光保存（不得使其凍結），產品有效期為15個月。”\\n2. 產品說明書內容變更包括延長效期及文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。;本文件與“滬械注準20222400030”醫療器械注冊證共同使用。;2022-06-27,產品說明書增加適用機型及文字性變更，詳見附件。;本文件與“滬械注準20222400030”醫療器械注冊證共同使用。;2023-05-23

生產地址：

上海市閔行區新駿環路188號10號樓401、402室；上海市閔行區新駿環路188號10號樓301室

型號規格：

50人份\\/盒; 75人份\\/盒; 150人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

在2~25℃避光保存（不得使其冷凍），產品有效期為6個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 50人份/盒 2750.0000
2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 50人份/盒 7800.00
2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 50人份/盒 7800.00
2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 150人份/盒 39000.00
江西省+耗材掛網采購項目 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 150人份|盒 39000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 75人份|盒 19500.0000
江西省+動態第54批 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 50人份|盒 7800.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十批） 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 滬械注準20222400030 150人份/盒,75人份/盒 39000
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