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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

宜生康?。ǜ拭C）生物科技有限公司 聯系電話（1） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

甘械注準20262400235

注冊人住所：

甘肅省蘭州市榆中縣定遠鎮金科路150號蘭州國家生物醫藥產業基地7號樓1、2單元一二層

批準(備案)日期：

2026-04-08

有效期至：

2031-04-07

結構及組成：

試劑1(R1):聚苯乙烯微球、甘氨酸。試劑2(R2):HbA1c單抗寡聚體06、甘氨酸。溶血液：Proclin 300、純化水。校準品：糖化血紅蛋白高值、糖化血紅蛋白低值。質控品：糖化血紅蛋白高值、糖化血紅蛋白低值。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)占總血紅蛋白(Hb)的百分含量。

生產地址：

甘肅省蘭州市榆中縣定遠鎮金科路150號蘭州國家生物醫藥產業基地7號樓1、2單元一二層

型號規格：

試劑：試劑1:15mL×1，試劑2:5mL×1，溶血液:40mL×1；試劑1:15mL×2，試劑2:5mL×2，溶血液:40mL×2；試劑1:30mL×1，試劑2:10mL×1，溶血液:40mL×1；試劑1:30mL×2，試劑2:10mL×2，溶血液:40mL×4；試劑1:45mL×1，試劑2:15mL×1，溶血液:40mL×3；試劑1:45mL×2，試劑2:15mL×2，溶血液:40mL×6；試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1，溶血液:40mL×4；試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×2，溶血液:40mL×8；試劑1:15mL×2，試劑2:5mL×2，溶血液:70mL×1；試劑1:30mL×1，試劑2:10mL×1，溶血液:70mL×1；試劑1:30mL×2，試劑2:10mL×2，溶血液:70mL×2；試劑1:45mL×2，試劑2:15mL×2，溶血液:70mL×3；試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1，溶血液:70mL×2；試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×2，溶血液:70mL×4；試劑1:30mL×1，試劑2:10mL×1，溶血液:40mL×2；100測試×1；200測試×1；300測試×1；400測試×1溶血液：50mL×2；50mL×4；100mL×2；100mL×4校準品(選配)：4×1.0mL；4×0.5mL；1×1.0mL；1×0.5mL質控品(選配)：2×1.0mL；2×0.5mL；1×1.0mL；1×0.5mL

管理類別：

Ⅱ

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