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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣州達泰生物工程技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401525
注冊人住所：
廣州高新技術產業開發區香山路19號309房
批準(備案)日期：
2022-10-08
有效期至：
2027-10-07
結構及組成：
由R1、R2、溶血劑、校準品（凍干粉）、質控品（凍干粉）組成。rnR1：Tris緩沖液、Proclin300、膠乳。rnR2：Tris緩沖液、鼠抗人糖化血紅蛋白抗體、羊抗鼠IgG抗體、Proclin300。rn溶血劑：曲拉通。rn校準品（凍干粉）：糖化血紅蛋白。rn質控品（凍干粉）：糖化血紅蛋白。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。
生產地址：
廣州高新技術產業開發區香山路19號
型號規格：
規格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1 溶血劑 35mL×2rn規格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1 溶血劑 50mL×3rn規格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1 溶血劑 50mL×4rn規格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3 溶血劑 50mL×12rn規格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4 溶血劑 50mL×12rn規格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4 溶血劑 50mL×16rn校準品（選配）：校準品(5個水平) ：1mL×5rn質控品（選配）：質控品(2個水平) ：1mL×2
產品儲存條件及有效期：
1.t未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。rn2.t未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復溶后的校準品和質控品2～8℃條件下保存，建議當天用完。rn3.t本試劑盒、校準品和質控品應在2～8℃冷藏條件下運輸。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 溶血劑50ml×12 | 23760.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 溶血劑50ml×3 | 5940.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 溶血劑50ml×12 | 23760.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 溶血劑35ml×2 | 2772.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 溶血劑50ml×16 | 31680.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 溶血劑50ml×4 | 7920.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 溶血劑50ml×12 | 23760.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 溶血劑50ml×3 | 5940.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 溶血劑35ml×2 | 2772.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401525 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 溶血劑50ml×12 | 23760.00 |
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