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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20152401097
注冊人住所：
北京市昌平區科學園路31號
批準(備案)日期：
2019-11-07
有效期至：
2024-11-06
結構及組成：
試劑1： 甘氨酸緩沖液 15mmolL， 膠乳 適量 試劑2a： 甘氨酸緩沖液 60mmolL 羊抗鼠IgG抗體 適量 試劑2b： 甘氨酸緩沖液 60mmolL 鼠抗人HbA1c單克隆抗體 適量 試劑3： 溶血劑
適用范圍：
用于體外測定人全血中的糖化血紅蛋白所占總血紅蛋白的百分比。
變更情況：
生產地址：“京械注準20152401097：北京市昌平區科學園路31號”變更為“北京市昌平區科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區、B區、C區，7號樓東側303、西側401”。
(批準日期：20220519)
生產地址：
北京市昌平區科學園路31號
型號規格：
1) 試劑1：30mL×1、試劑2a：9.5mL×1、試劑2b：0.5mL×1、試劑3：50mL×2； 2)試劑1：15mL×1、試劑2a：4.75mL×1、試劑2b：0.25mL×1、試劑3：50mL×1。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152401097 | 試劑1:30ml×1、試劑2a:9.5ml×1、試劑2b:0.5ml×1、試劑3：50ml×2 | 2000 |
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