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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳泰樂德醫療有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222402021
注冊人住所：
深圳市南山區粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、 2號樓四樓東側
批準(備案)日期：
2022-12-19
有效期至：
2027-12-18
結構及組成：
R1：內含膠乳及甘氨酸緩沖液；rnR2：內含羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體及甘氨酸緩沖液；rn校準品、質控品：內含糖化血紅蛋白、血紅蛋白及磷酸鹽緩沖液；rn智能卡：含5個濃度梯度校準品及對應反應度擬合生成的校準曲線，用于H300-D機型的校準。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。
生產地址：
深圳市南山區高新區中區高新中一道16號2號樓（二樓東側、四樓東側）、3號樓（一樓西側、二樓東側、四樓東側）
型號規格：
R1：40×300μL，R2：40×100μL，智能卡，質控品（選配）：2×1mL、R1：90×300μL，R2：90×100μL，智能卡，質控品（選配）：2×1mL、R1：1×8mL，R2：1×3mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL、R1：1×30mL，R2：1×10mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL、R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月；rn開瓶后2℃～8℃可穩定保存30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402021 | 1400.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402021 | 3150.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402021 | 993.74 | |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402021 | R1：1×8mL，R2：1×3mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL | 993.7400 |
| 江西省+動態第59批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20222402021 | R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL | 7227.2000 |
| 江西省+動態第59批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20222402021 | R1：1×30mL，R2：1×10mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL | 5600.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20222402021 | R1：90×300μL，R2：90×100μL，智能卡，質控品（選配）：2×1mL | 3150.0000 |
| 江西省+動態第59批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20222402021 | R1：40×300μL，R2：40×100μL，智能卡，質控品（選配）：2×1mL | 1400.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十三批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20222402021 | R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準品1-5（選配）：5×1mL，質控品（選配）：2×1mL | 11200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十三批） | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20222402021 | R1：40×300μL，R2：40×100μL，智能卡，質控品（選配）：2×1mL | 1400 |
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