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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
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第二類
產品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
淄博鴻莊醫療器械有限公司 聯系電話（4） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20242400217
注冊人住所：
山東省淄博市淄川經濟開發區高家社區七星河路113號
批準(備案)日期：
2024-02-05
有效期至：
2029-02-04
結構及組成：
試劑卡為單人份鋁箔袋包裝，內含D-Dimer試劑卡和干燥劑。nD-Dimer試劑卡主要組成為：底板、樣本墊、結合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成，檢測線（T線）包被鼠抗D-Dimer抗體，質控線（C線）包被羊抗兔IgG抗體，結合物墊中包埋有熒光顆粒標記的鼠抗D-Dimer抗體及兔IgG抗體。n試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號，ID卡中包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間信息。n樣品稀釋液主要成分為20mmol/L，pH7.4 PBS溶液。n產品性能指標見產品技術要求。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體全血、血漿中D-二聚體的含量。
生產地址：
山東省淄博市淄川區憲松路3號
型號規格：
25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～30℃儲存，有效期24個月。
管理類別：
第二類
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