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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
廈門奧德生物科技有限公司 聯系電話（11） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20182400049
注冊人住所：
福建省廈門市海滄區新園路 120 號 503 單元
批準(備案)日期：
2022-05-30
有效期至：
2028-02-27
結構及組成：
1.檢測卡：鼠抗D-Dimer單抗和羊抗兔IgG抗體包被的硝酸纖維素膜，銪螯合物熒光微球標記的鼠抗D-Dimer單抗和兔IgG抗體的結合墊，吸水紙，1人份/袋、25袋/盒，1人份/袋、50袋/盒n2.樣本稀釋液（pH7.4 PBS）：25瓶/盒，50瓶/盒n3.ID卡：1張
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿樣本和靜脈全血樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量。
變更情況：
2023年03月02日 1、住所由“福建省廈門市海滄區新園路120號503單元”變更為“廈門市海滄區新園路120號503單元”;n2、生產地址由“廈門市海滄區新園路120號503、1203單元；廈門市集美區兌英南路253號5樓、6樓”變更為“廈門市集美區兌英南路253號4樓、5樓、6樓、7樓、8樓、9樓；廈門市集美區孫坂南路113號B2廠房2樓”。r2023年05月07日 1、生產地址由“廈門市集美區兌英南路253號4樓、5樓、6樓、7樓、8樓、9樓；廈門市集美區孫坂南路113號B2廠房2樓”變更為“廈門市集美區兌英南路253號4樓、5樓、6樓、7樓、8樓、9樓”。
生產地址：
廈門市海滄區新園路 120 號 503、1203 單元；廈門市集美區兌英南路 253 號 5 樓、6 樓
型號規格：
25人份/盒、50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2℃～30℃條件下保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 50人份|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動態第44批 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 25人份|盒 | 600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 25人份/盒 | 600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 50人份/盒 | 600.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 25人份/盒 | 600.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 50人份/盒 | 1200.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20182400049 | 25人份/盒 | 950 |
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