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纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
河南杰瑞生物工程有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
豫械注準20242400601
注冊人住所：
鄭州航空港經濟綜合實驗區古城三路36號A-11-7號樓2層201
批準(備案)日期：
2024-07-31
有效期至：
2029-07-30
結構及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液：50 mmol/L，聚乙二醇-8000:13 g/L，牛血清白蛋白:5g/L，PC-300：1ml/L。試劑2：磷酸鹽緩沖液:50 mmol/L，牛血清白蛋白:10g/L，曲拉通-100:5ml/L，膠乳顆粒超敏化的鼠抗人FDP抗體懸液:250mg/L，PC-300:1ml/L。校準品(凍干品)：磷酸鹽緩沖液:50 mmol/L,含(人源性)纖維蛋白(原)降解產物：100μg/mL ~115μg/mL。質控品：(凍干品)：水平1：磷酸鹽緩沖液含(人源性)纖維蛋白(原)降解產物:13.5ug/mL~18.5ug/mL；水平2：磷酸鹽緩沖液含(人源性)纖維蛋白(原)降解產物 ：54.0ug/mL ~65.0ug/mL。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量測定血漿中纖維蛋白(原)降解產物的含量。
生產地址：
尉氏縣先進制造業開發區優德大道南路9號
型號規格：
R1：3ml×2，R2：3ml×2；R1：3ml×5，R2：3ml×5；R1：5ml×5，R2：5ml×5；R1：6ml×5，R2：6ml×5；R1：7ml×5，R2：7ml×5；R1：8ml×5，R2：8ml×5；R1：10ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×2，R2：20ml×2；校準品(選配)：0.5ml×1；質控品水平1(選配)：0.5ml×1；質控品水平2(選配)：0.5ml×1。
產品儲存條件及有效期：
存儲條件：2℃-8℃；有效期：18個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：7ml×5，R2：7ml×5 | 6160.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：10ml×2，R2：10ml×2 | 1760.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：3ml×2，R2：3ml×2 | 1056.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：3ml×5，R2：3ml×5 | 2640.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：20ml×2，R2：20ml×2 | 7040.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：6ml×5，R2：6ml×5 | 5280.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：5ml×5，R2：5ml×5 | 4400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 豫械注準20242400601 | R1：8ml×5，R2：8ml×5 | 7040.0000 |
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