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纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
天津悅和康生物技術有限公司 聯系電話（8） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20162400058
注冊人住所：
天津濱海高新區華苑產業區(環外）海泰發展二路四號2號樓404B
批準(備案)日期：
2024-01-19
有效期至：
2026-01-24
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中的纖維蛋白（原）降解產物（Fibrinogen Degradation Products，FDP）的含量。
變更情況：
生產地址變更 20240119
生產地址：
天津市濱海高新區華苑產業園區（環外）海泰發展二路四號3號樓201A室、202A室,天津濱海高新區華苑產業區(環外）海泰發展二路四號2號樓404B
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩定至效期（12個月）。 2.已經開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩定28天。 3.原包裝校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩定至效期（12個月）。 4.校準品、質控品復溶后建議立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其復溶穩定性為7天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:2×45mL R2:2×15mL | 21600.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:2×45mL R2:2×15mL； 校準品稀釋液：1×4mL 校準品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL； | 22635.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:1×60mL R2:1×22mL；校準品稀釋液：1×4mL 校準品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL | 15795.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:1×60mL R2:1×22mL | 14760.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:2×45mL R2:2×15mL 校準品稀釋液：1×4mL 校準品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL； | 17280.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:1×60mL R2:1×22mL | 11808.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:2×45mL R2:2×15mL | 17280.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20162400058 | R1:1×60mL R2:1×22mL 校準品稀釋液：1×4mL 校準品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL 質控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL； | 11808.0000 |
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