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纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

鄭州藍躍生物科技股份有限公司 聯系電話（6） 郵箱（2） 官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20232400282

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術產業開發區蓮花街健楊路交叉口聯東U谷34號樓2-4層

批準(備案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2028-04-12

結構及組成：

試劑：R1：Tris-HCl、氯化鈉、Proclin300；R2：Tris-HCl、鼠抗人FDP抗體膠乳顆粒懸液、Proclin300；校準品(選配)：Tris-HCl、FDP抗原、Proclin300；校準品稀釋液(選配)：Tris-HCl、Proclin300

適用范圍：

本產品用于定量檢測人血漿中纖維蛋白(原)降解產物(FDP)的濃度。

變更情況：

2025-05-06 生產地址由“河南省鄭州市高新技術產業開發區紅松路36號院3號樓5層28號”變更為“河南省鄭州市高新技術產業開發區紅松路36號院3號樓5層28號、4層20-22號、3層18號”。2025-08-01 產品說明書變更內容見附件。2025-11-28包裝規格由“1、R1：3×3mL，R2：3×3mL；2、R1：5×3mL，R2：5×3mL；3、R1：5×4mL，R2：5×4mL；4、R1：5×5mL，R2：5×5mL；5、R1：5×8mL，R2：5×8mL；6、R1：5×10mL，R2：5×10mL；7、R1：1×10mL，R2：1×10mL；8、R1：1×20mL，R2：1×20mL；9、R1：2×20mL，R2：2×20mL；校準品（選配）：1×1mL；校準品稀釋液（選配）：1×3mL”變更為“1、R1：3×3mL，R2：3×3mL；2、R1：5×3mL，R2：5×3mL；3、R1：5×4mL，R2：5×4mL；4、R1：5×5mL，R2：5×5mL；6、R1：5×8mL，R2：5×8mL；7、R1：5×10mL，R2：5×10mL；8、R1：1×10mL，R2：1×10mL；9、R1：1×20mL，R2：1×20mL；10、R1：2×20mL，R2：2×20mL；校準品（選配）：1×1mL、6×1mL；校準品稀釋液（選配）：1×3mL”。

生產地址：

河南省鄭州市高新技術產業開發區紅松路36號院3號樓5層28號、4層20-22號、3層18號

型號規格：

1、R1：3×3mL，R2：3×3mL；2、R1：5×3mL，R2：5×3mL；3、R1：5×4mL，R2：5×4mL；4、R1：5×5mL，R2：5×5mL；6、R1：5×8mL，R2：5×8mL；7、R1：5×10mL，R2：5×10mL；8、R1：1×10mL，R2：1×10mL；9、R1：1×20mL，R2：1×20mL；10、R1：2×20mL，R2：2×20mL；校準品(選配)：1×1mL、6×1mL；校準品稀釋液(選配)：1×3mL

產品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃避光儲存，防止冷凍，有效期為12個月。R1和R2試劑開瓶后，2℃～8℃密封避光保存，可穩定28天。校準品2℃～8℃避光儲存，有效期為12個月。復溶后2℃～8℃密封避光保存，可穩定8小時，應避免反復凍融。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 4、R1：5×5mL，R2：5×5mL 5250.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 2、R1：5×3mL，R2：5×3mL 3300.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 7、R1：1×10mL，R2：1×10mL 2000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 R1：1×10mL，R2：1×10mL 2000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 R1：5×5mL，R2：5×5mL 5250.0000
江西省+耗材掛網采購項目 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 R1：5×3mL，R2：5×3mL 3300.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第六十批） 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 R1:5×3mL，R2:5×3mL 3300
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第六十批） 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 豫械注準20232400282 R1:5×5mL，R2:5×5mL 5250
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