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纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20152400856
注冊人住所：
北京市昌平區科學園路31號
批準(備案)日期：
2024-05-23
有效期至：
2029-11-06
結構及組成：
試劑1：Tris-HCl緩沖液(pH8.5)30mmol/L聚乙二醇6000lt;4%試劑2：Tris-HCl緩沖液(pH8.5)30mmol/L鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳粒gt;5.0mg/L校準品(凍干粉)：重組FDP蛋白、Tris緩沖液、人血漿(含量ge;5%)，(目標濃度范圍：64mg/L-96mg/L)批特異，具體濃度見瓶簽；質控品(凍干粉)：重組FDP蛋白、Tris緩沖液、人血漿(含量ge;5%)，(質控品水平1靶值范圍：2.5mg/L-4.8mg/L；質控品水平2靶值范圍：16mg/L-24mg/L)批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白(原)降解產物的含量。
生產地址：
北京市昌平區科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區、B區、C區，7號樓東側303、西側401
型號規格：
1)試劑1：30mL;1、試劑2：30mL;1；2)試劑1：30mL;3、試劑2：30mL;3；3)試劑1：40mL;1、試劑2：20mL;1；4)試劑1：40mL;3、試劑2：20mL;3；5)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；6)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；7)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；8)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；9)試劑1：50mL;1、試劑2：10mL;1；10)試劑1：50mL;3、試劑2：10mL;3；校準品：1.0mL;1(選配)；質控品水平1：1.0mL;1(選配)；質控品水平2：1.0mL;1(選配)。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400856 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 4704.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400856 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 14112.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400856 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 14112.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400856 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 4800 |
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