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纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣州達泰生物工程技術有限公司 聯系電話（12） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401524
注冊人住所：
廣州高新技術產業開發區香山路19號309房
批準(備案)日期：
2022-10-08
有效期至：
2027-10-07
結構及組成：
由R1、R2、校準品（凍干粉）、質控品（凍干粉）組成。rnR1：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300。rnR2：Tris緩沖液、纖維蛋白（原）降解產物致敏膠乳、Proclin300。rn校準品（凍干粉）：纖維蛋白（原）降解產物。rn質控品（凍干粉）：纖維蛋白（原）降解產物。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的纖維蛋白（原）降解產物的含量，臨床上主要用于原發性和繼發性纖維蛋白溶解功能亢進相關疾病的輔助診斷。
生產地址：
廣州高新技術產業開發區香山路19號
型號規格：
規格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1rn規格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1rn規格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1rn規格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3rn規格五：R1：80mL×3 R2：20mL×4rn規格六：R1：90mL×2 R2：15mL×4rn校準品（選配）：校準品(1個水平) ：1mL×1rn質控品（選配）：質控品(2個水平) ：1mL×2
產品儲存條件及有效期：
1.t未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月，已開啟的試劑可在2～8℃條件下保存，有效期30天。rn2.t未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已復溶的校準品和質控品在2～8℃條件下保存2天。rn3.t本試劑盒、校準品和質控品應在2～8℃冷藏條件下運輸。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 17600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 52800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 52800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 6160.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 13200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 70400.0000 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 52800.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 6160.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 13200.00 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401524 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 17600.00 |
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