纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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津械注準20222400470

天津市北辰區雙口鎮河北工業大學科技園5號樓512室

2024-01-24

2027-11-14

見附頁。

供醫療機構用于體外定量測定人血漿樣本中的纖維蛋白（原）降解產物含量。

對產品說明書和\\/或產品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變更 20240124,適用機型變更 20240124,其他可能影響產品有效性的變更 20240124

山東省濟南市萊蕪區醫藥產業園15號樓,山東省濟南市萊蕪區醫藥產業園13號樓

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試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為12天，試劑2～8℃運輸有效期為7天。 校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為7天。 校準品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，校準品復溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。 質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品2～8℃運輸有效期為7天。 質控品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，質控品復溶后2～8℃條件下儲存10天，質控品復溶后-20℃條件下儲存30天。

第二類

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