半月板縫合系統

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國械注準20213130773

北京市海淀區澄灣街9號院1號樓二層西北段E區、負一層北段B區、C區

2021-09-26

2026-09-25

半月板縫合系統由半月板縫合槍和推結剪線器兩部分組成。半月板縫合槍中包含的植入物包括2個固定棒和縫線。固定棒由符合YY/T 0660標準規定的OPTIMA-LT3聚醚醚酮材料制成；縫線由白色超高分子量聚乙烯和藍色聚丙烯材料制成，表面無涂層處理，藍色聚丙烯中含有符合USP美國藥典的酞菁銅（CAS：147-14-8）藍色染料。半月板縫合槍（插入器桿：304不銹鋼，內導絲：630不銹鋼）、推結剪線器（外管：304不銹鋼，過線桿：630不銹鋼）金屬部分均符合ASTM F899標準規定。限位套管由符合GB4806.6標準規定的聚酰胺制成。熱縮管由符合YY/T 1557標準規定的聚氨酯制成。滅菌包裝。環氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

該產品在內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復手術。

北京市海淀區澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108

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第三類