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半月板縫合系統Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
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失效
注冊
產品名稱：
半月板縫合系統Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
注冊人名稱：
Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20153653395
注冊人住所：
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
批準(備案)日期：
2015-10-15
有效期至：
2020-10-14
結構及組成：
該產品由植入物和輔助工具組成。植入物包括縫線和固定棒;輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管。縫線由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;固定棒由符合YY/T 0660標準規定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成。插入器桿由符合YY 0294標準規定的M不銹鋼材料制成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽縫套管由Pebax6333材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
適用于經皮或內窺鏡下軟組織手術(如半月板修補術)中作為縫線留置器使用。
代理公司：
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高橋保稅區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
生產國或地區中文：
美國
變更情況：
2017-04-11 “代理人住所:上海市外高橋保稅區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”。
生產地址：
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
型號規格：
72201490;72201491;72201492
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，反彎形\\t | 1497.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，直型\\t | 1497.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，上彎形\\t | 1497.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，上彎形 | 1497.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，直型 | 1497.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，反彎形 | 1497.0000 |
| 2023年5月醫用耗材動態調整掛網結果 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 3360.00 | |
| 2023年5月醫用耗材動態調整掛網結果 | 半月板縫合系統-半月板縫合器 | 國械注進20153653395 | 2800.00 | |
| 云南+國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購 | 半月板縫合系統-半月板縫合器4 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，反彎形 | 1497.00 |
| 云南+國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購 | 半月板縫合系統-半月板縫合器4 | 國械注進20153653395 | 半月板縫合系統，上彎形 | 1497.00 |