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半月板縫合系統
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
半月板縫合系統
注冊人名稱：
寧波華科潤生物科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243131225
注冊人住所：
浙江省寧波杭州灣新區濱海四路777號B區1號樓
批準(備案)日期：
2024-07-10
有效期至：
2029-07-09
結構及組成：
該產品由半月板縫合植入物和半月板縫合器構成，其中半月板縫合植入物由A型固定器、B型固定器和非吸收性縫合線構成。固定器由符合YY/T 0660標準規定的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成。非吸收性縫合線分為白線、藍白線和白黑線，其中白線、藍白線均由符合ASTM F2848-17標準要求的超高分子量聚乙烯材料制成，白黑線由黑色尼龍和符合ASTM F2848-17標準要求的白色超高分子量聚乙烯混編而成，縫合線無涂層，藍白色縫合線中藍色部分所用的染料為符合21 CFR § 73.1015的鉻鈷鋁氧化物，白黑色縫合線中黑色部分所用的染料為符合21 CFR § 73.1410的蘇木提取物。半月板縫合器與人體接觸部分為穿刺組件和內芯桿，由符合YY/T 0294.1標準規定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期為3年。
適用范圍：
該產品在經皮或內窺鏡下半月板修復手術中作為縫合閉合器使用。
生產地址：
浙江省寧波杭州灣新區濱海四路777號B區1號樓
管理類別：
Ⅲ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | 1555.00 | |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | 1555.00 | |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | 1555.00 | |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | 1555.00 | |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | 1555.00 | |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | SM600-030503 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | SM600-021703 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | SM600-021003 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | SM600-020303 | 1555.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 半月板縫合系統 | 國械注準20243131225 | SM600-010003 | 1555.0000 |
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