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半月板縫合系統
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
半月板縫合系統
注冊人名稱：
運醫之星（上海）科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233130893
注冊人住所：
上海市松江區新橋鎮莘磚公路258號38幢201室
批準(備案)日期：
2023-06-29
有效期至：
2028-06-28
結構及組成：
半月板縫合系統由植入物和插入器組成，植入物包括2個固定棒和縫線。固定棒由符合YY/T 0660的Zeniva ZA-500聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線為藍白色，藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，表面無涂層；插入器與患者接觸的穿刺管由符合YY/T 0294.1中的06Cr19Ni10不銹鋼制成，推桿由符合YY/T 0294.1中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成，限位管由聚醚酰胺Pebax6333材料制成。產品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍：
適用于經皮或內窺鏡下軟組織修復，用于半月板撕裂的修復。
生產地址：
上海市松江區新橋鎮莘磚公路258號38幢201室
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2023年耗材掛網(第十.十一批) | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，上彎型 | 18000 |
| 四川省2023年耗材掛網(第十.十一批) | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，直型 | 17000 |
| 四川省2023年耗材掛網(第十.十一批) | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，下彎型 | 18000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，上彎型 | 1550.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，直型 | 1550.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，下彎型 | 1550.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，下彎型 | 1550.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，直型 | 1550.0000 |
| 江西省+人工晶體和運動醫學類集采 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 半月板縫合器，上彎型 | 1550.0000 |
| 2023年11月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 半月板縫合系統 | 國械注準20233130893 | 18000.00 |
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