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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
四川新健康成生物股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20193400466
注冊人住所：
成都市高新區天欣路101號
批準(備案)日期：
2019-06-28
有效期至：
2024-06-27
結構及組成：
無水乙酸鈉、 2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
體外定量測定人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。本產品主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測，以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
“生產地址：成都市高新區天欣路101號2棟（不包含4樓和1樓1-6、1-9）”變更為“生產地址：成都市高新區天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓”。
生產地址：
成都市高新區天欣路101號2棟（不包含4樓和1樓1-6、1-9）
型號規格：
規格（體積×數量）試劑 60ml×2； 試劑 90ml×3； 試劑 50ml×6； 試劑 80ml×2；試劑 50ml×3； 試劑 60ml×8； 試劑20ml×1； 試劑1000ml×1；試劑 65ml×12；試劑 65ml×4； 試劑 65ml×2； 試劑 65ml×6；試劑 25ml×2； 試劑 70ml×1； 試劑 70ml×2； 試劑70ml×4；試劑 50ml×1； 試劑 50ml×2； 試劑 40ml×3； 試劑 50ml×4；試劑 35ml×1； 試劑 35ml×2； 試劑 35ml×3； 試劑 35ml×4；試劑 100ml×1；試劑 100ml×2；試劑 100ml×3；試劑100ml×4；試劑 45ml×1； 試劑 45ml×2； 試劑 45ml×3； 試劑 45ml×4；試劑 60ml×4； 試劑 90ml×2； 試劑 20ml×2； 試劑 80ml×4；試劑 30ml×4； 試劑 30ml×2； 試劑 90ml×1； 試劑 40ml×2；試劑 258ml×2；試劑 2000ml×1；試劑 4000ml×1；試劑 5000ml×1。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 40ml×3 | 2880.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 60ml×2 | 2760.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 60ml×2 | 722.40 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 40ml×3 | 722.40 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 50ml×2 | 2400 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 50ml×4 | 4800 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 試劑 35ml×3 | 2520 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 200測試×4(試劑:45ml×4) | 1083.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 200測試×2(試劑:45ml×2) | 541.8000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20193400466 | 200測試×3 | 3600 |
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