可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
北京百奧泰康生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153401100
注冊人住所：
北京市昌平區北七家鎮定泗路北側雅安商廈C號E座二層
批準(備案)日期：
2019-09-05
有效期至：
2024-09-04
結構及組成：
Good’s緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷（CNPF）。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶的活性。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2019-01-23 “生產地址：北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側”變更為“生產地址：北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側北京市順義區民泰路13號院17、18號樓（科技創新功能區）”。 2019-07-12 “注冊人名稱:北京百奧泰康生物技術有限公司; 注冊人住所:北京市昌平區北七家鎮定泗路北側雅安商廈C號E座二層; 生產地址:北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側、北京市順義區民泰路13號院17、18號樓（科技創新功能區）;”變更為“注冊人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊人住所:北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創新功能區）; 生產地址:北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創新功能區） ;”。 2022-01-13 “生產地址：北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創新功能區）”變更為“生產地址：北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創新功能區）”。
生產地址：
北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側、北京市順義區民泰路13號院17、18號樓（科技創新功能區）
型號規格：
試劑1:50mL×6，試劑1:50mL×5，試劑1:40mL×4，試劑1:50mL×3，試劑1:50mL×2，試劑1:50mL×1，試劑1:25mL×1，試劑1:500mL×1，試劑1:5000mL×1。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十九批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153401100 | 試劑1：90mL×3 | 9882 |
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