可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
駿實生物科技（上海）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153400547
注冊人住所：
上海市閔行區曹建路161號
批準(備案)日期：
2020-02-14
有效期至：
2025-02-13
結構及組成：
R1：檸檬酸鹽緩沖液、表面活性劑（適量）；R2：檸檬酸鹽緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2020-08-19 “注冊人住所:上海市閔行區曹建路161號”變更為“注冊人住所:上海市松江區九亭鎮九亭中心路1158號8幢102室-1”。
生產地址：
上海市閔行區曹建路161號一樓A區、二樓A區
型號規格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第38批 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153400547 | 300mL | 2373.6000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153400547 | R1:4x60mL R2:4x15mL | 5898 |
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