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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

注冊人名稱:

邁克生物股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20143402172

注冊人住所:

成都市高新區百川路16號

批準(備案)日期:

2019-05-22

有效期至:

2024-05-21

結構及組成:

試劑1(R1):Good’s緩沖液;試劑2(R2):MG-2-氯-對硝基苯酚-α-L-巖藻糖苷。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中α-L-巖藻糖苷酶的活力。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

“注冊人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:邁克生物股份有限公司”。 ,同意變更產品的包裝規格,適用儀器,性能指標,以及說明書的文字性變更,具體內容詳見附件。請注冊人參照變更文件自行修訂產品說明書和產品標準中的相關內容。

生產地址:

成都市高新區百川路16號

型號規格:

試劑1 60mL×3,試劑2 60mL×1;試劑1 90mL×2,試劑2 60mL×1;試劑1 50mL×3,試劑2 50mL×1;試劑1 45mL×2,試劑2 15mL×2;試劑1 60mL×1,試劑2 20mL×1;試劑1 60mL×3,試劑2 65mL×1;試劑1 90mL×2,試劑2 65mL×1;試劑1 45mL×3,試劑2 50mL×1;試劑1 45mL×2,試劑2 17mL×2;試劑1 45mL×2,試劑2 16mL×2;試劑1 45mL×1,試劑2 16mL×1;試劑1 66mL×1,試劑2 26mL×1;試劑1 66mL×2,試劑2 26mL×2;試劑1 60mL×6,試劑2 60mL×2;試劑1 750mL×1,試劑2 250mL×1;試劑1 45mL×1,試劑2 18mL×1;試劑1 45mL×2,試劑2 18mL×2;試劑1 45mL×3,試劑2 18mL×3;試劑1 45mL×4,試劑2 18mL×4;試劑1 66mL×3,試劑2 26mL×3;試劑1 66mL×4,試劑2 26mL×4;200測試×2盒(日立LST生化分析儀專用);500測試×2盒(日立LST生化分析儀專用);300測試×1盒(邁克生化分析儀專用);300測試×4盒(邁克生化分析儀專用);500測試×1盒(邁克生化分析儀專用);500測試×4盒(邁克生化分析儀專用)。

管理類別:

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十四批) α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) 國械注準20143402172 500測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用) 4970
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十四批) α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) 國械注準20143402172 \"試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1; 試劑1 90ml×2 試劑2 60ml×1; 試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1; 試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2; 試劑1 60ml×1 試劑2 20ml×1; 試劑1 60ml×3 試劑2 65ml×1; 試劑1 90ml×2 試劑2 65ml×1; 試劑1 45ml×3 試劑2 50ml×1; 試劑1 45ml×2 試劑2 17ml×2; 試劑1 45ml×2 試劑2 16ml×2; 試劑1 45ml×1 試劑2 16ml×1; 試 7930
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十四批) α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) 國械注準20143402172 300測試×4/盒(邁克生化分析儀專用) 9360
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十四批) α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) 國械注準20143402172 試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1; 7930
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