可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153402295
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號
批準(備案)日期：
2021-10-29
有效期至：
2025-10-25
結構及組成：
1.試劑組成：緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷；2.質控品組成：兩個水平凍干質控品，在牛血清基質加入純化的α-L-巖藻糖苷酶，添加牛血清的比例為10%-20%，穩定劑<5%。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品臨床上用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶的含量。
生產地址：
北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
型號規格：
2×80mL；2×60mL；3×400mL；1×20mL；2×100mL；2×15mL；5×15mL；10×15mL；20×15mL；288測試盒；1020測試盒：【2×60mL、低值質控品：1×1mL、高值質控品：1×1mL】；低值質控品(選配)：1×1mL；2×1mL；高值質控品(選配)：1×1mL；2×1mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
備注：
按照國家藥監局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內容的公告（2020年?第112號），該產品的管理類別調整為二類。2021年10月29日同意更正包型號、規格內容，2020年10月26日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）予以廢止。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) | 國械注準20153402295 | 高值質控品：1×1mL | 126.0000 |
| 江西省+動態第42批 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) | 國械注準20153402295 | 低值質控品：1×1mL | 126.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153402295 | 2×80mL | 3372.8000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153402295 | 3×400mL | 42000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153402295 | 2×60mL | 3150.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153402295 | 低值質控品：1×1mL | 126.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20153402295 | 高值質控品：1×1mL | 126.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) | 國械注準20153402295 | 低值質控品：1×1mL | 160 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) | 國械注準20153402295 | 2×60mL | 3150 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法) | 國械注準20153402295 | 高值質控品：1×1mL | 160 |
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