可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
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第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
北京賽諾浦生物技術有限公司 聯系電話（10） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400312
注冊人住所：
北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層
批準(備案)日期：
2020-11-24
有效期至：
2025-11-23
結構及組成：
試劑（R）：醋酸檸檬酸緩沖液 ，2-氯-4-硝基苯-a-L-巖藻糖苷，TritonX100 。質控品：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸（MES），牛血清白蛋白（BSA），聚乙二醇6000(PEG6000)，α-L-巖藻糖苷酶。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的含量。臨床上主要用于對已確診的肝癌等惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或者療效效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2017-01-09 “注冊人住所：北京市北京經濟技術開發區科創14街99號33幢B棟306室；生產地址：北京市北京經濟技術開發區康定街甲18號1幢3層301、302、303、304”變更為“注冊人住所：北京市北京經濟技術開發區康定街甲18號1幢3層301、302、303、304室；生產地址：北京市北京經濟技術開發區康定街甲18號1幢3層301、302、303、304室”。 2018-08-29 “北京市北京經濟技術開發區康定街甲18號1幢3層301、302、303、304室”變更為“北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層”。 2019-03-14 “生產地址：北京市北京經濟技術開發區康定街甲18號1幢3層301、302、303、304室”變更為“生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層”。
生產地址：
北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地永旺西路26號院8-1號樓1層、2層
型號規格：
試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：2×60mL；試劑（R）：3×40mL；試劑（R）：4×60mL；試劑（R）：4×400mL； 試劑（R）：2×30mL。質控品（凍干品，選配）：1×1mL；1×3mL；1×5mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期為15個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20163400312 | 240ml（試劑：4×60ml，質控品：1×ml） | 1156.8500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20163400312 | 240ml（試劑：4×60ml） | 1156.8500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20163400312 | 試劑：2×60ml|盒 | 578.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20163400312 | 試劑：2×60ml，質控品：1×1mL|盒 | 578.4200 |
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