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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
有效
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第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
山東博科生物產業有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20213400522
注冊人住所：
山東省濟南市章丘區明水經濟開發區(經十東路與明埠路交界山東博科產業園)
批準(備案)日期：
2021-07-14
有效期至：
2026-07-13
結構及組成：
試劑R、校準品、質控品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園
型號規格：
規格1：試劑：20mL×2；規格2：試劑：20mL×2，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1；規格3：試劑：20mL×8；規格4：試劑：20mL×8，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1；規格5：試劑：40mL×4；規格6：試劑：40mL×4，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1；規格7：試劑：60ml×2；規格8：試劑：60ml×2，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1；規格9：試劑：80mL×2；規格10：試劑：80mL×2，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1；規格11：試劑：120mL×1；規格12：試劑：120mL×1，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑、校準品、質控品避光保存于2℃～8℃，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：20mL×8 | 642.69 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：20mL×8，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1 | 642.69 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：40mL×4，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1 | 642.69 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：120mL×1 | 482.02 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：60ml×2 | 482.02 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：40mL×4 | 642.69 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：120mL×1，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1 | 482.02 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：80mL×2，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1 | 642.69 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：20mL×2 | 160.67 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20213400522 | 試劑：60ml×2，校準品（1水平）：1mL×1，質控品（水平1）：1mL×1，質控品（水平2）：1mL×1 | 482.02 |
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