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一次性使用直線型切割吻合器及組件

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱:

泰戈斯醫療器械(江蘇)有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20152080651

注冊人住所:

蘇州高新區錦峰路8號17號樓

批準(備案)日期:

2015-06-11

有效期至:

2020-06-10

結構及組成:

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由推鈕、上手柄、釘倉支架、釘倉 、抵釘座、抵釘座支架、下手柄或者切割刀組成;根據不同手術的需要,切割吻合器及切割組件有帶刀和無刀兩種型式。其中帶刀為常規產品不標注,N表示不帶刀。吻合后的吻合口應能承受不小于3.6×103Pa的壓強,在15s內漏水不超過10滴。吻合器出廠時,自帶一個組件。產品應無菌。

適用范圍:

主要適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創建及殘端或切口的閉合。

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140062號。

生產地址:

蘇州高新區錦峰路8號江蘇醫療器械科技產業園17號樓南半樓3樓,二樓205~211,一樓101~102

型號規格:

CSS55W、CSS55WN、CSS55B、CSS55BN、CSS55Y、CSS55YN、CSS55G、CSS55GN、CSS75B、CSS75BN、CSS75Y、CSS75YN、CSS75G、CSS75GN、CSS100B、CSS100BN、CSS100Y、CSS100YN、CSS100G、CSS100GN、CASS60W、CASS60WN、CASS60B、CASS60BN、CASS60Y、CASS60YN、CASS60G、CASS60GN、CASS80B、CASS80BN、CASS80Y、CASS80

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