一次性使用直線型切割吻合器及組件

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蘇械注準20162080735

南京市江寧區東山(高橋工業集中區)豐收路6號

2016-07-29

2021-07-28

一次性使用直線型切割吻合器及組件由抵釘座、鎖定桿、切割組件架和釘倉組件(由釘倉、推片、切割刀和吻合釘組成)等組成。吻合釘的材質為材料牌號TA1)TA2的鈦材料,切割刀材質為D牌號的不銹鋼,抵釘座材質為M牌號的不銹鋼,外殼、釘倉、手柄松開按鈕的材質為ABS材料。吻合器根據推動器的調節方式分為C型(單向推動)和D型(雙向推動),根據切割閉合的長度可分為60mm、80mm和100mm三種,每種又分為8種不同的釘高,器械共48種規格。經吻合后的吻合口應能承受3.6KPa的壓力,產品應無菌。一次性使用直線型切割吻合

適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創建及殘端或切口的閉合。

原注冊證蘇食藥監械(準)字2012第2080728號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20080025號。

南京市江寧區東山(高橋工業集中區)豐收路6號

MLC-60-2.0、MLC-60-2.5)MLC-60-3.5)MLC-60-3.8)MLC-60-4.2)MLC-60-4.5)MLC-60-4.8)MLC-60-5.0、MLD-60-2.0、MLD-60-2.5)MLD-60-3.5)MLD-60-3.8)MLD-60-4.2)MLD-60-4.5)MLD-60-4.8)MLD-60-5.0、MLC-80-2.0、MLC-80-2.5)MLC-80-3.5)MLC-80-3.8)MLC-80-4.2)MLC-80-4.5)MLC-80-4.8)ML