一次性使用直線型切割吻合器及組件

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

常州市海達醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162080450

注冊人住所：

天寧區鄭陸鎮三河口工業集中區

批準(備案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

結構及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由抵釘座組件和縫合組件兩部分組成;抵釘座部組件由抵釘座和釘倉支架組成;縫合組件由縫合釘、釘倉、推片、切割刀等組成;其中抵釘座、切割刀主要由不銹鋼制成,釘倉主要由尼龍制成,縫合釘為TA2/TA18。吻合器根據手術中切割閉合長度和釘高的不同可分為:HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H;HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H;HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H共計九種規格;縫合組件根據閉合長度可分為:HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H;HQZ-8

適用范圍：

該產品主要適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2012第2080667號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20050021號。

生產地址：

常州市天寧區鄭陸鎮三河口工業集中區

型號規格：

HQ-60L/M/H HQZ-60L/M/HHQ-80L/M/H HQZ-80L/M/HHQ-100L/M/H HQZ-100L/M/H

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