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一次性使用直線型切割吻合器及組件

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫療器械有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172080941

注冊人住所：

常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結構及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件由切割組件、抵釘座(06Cr19Ni10)、下夾板(06Cr19Ni10)、上蓋板(ABS)、下蓋板(ABS)、手推桿、切割刀(6Cr13)和吻合釘(TA1)TA2)組成。按有效切割長度不同分為55)75)100三種規格,按吻合釘高度不同分為2)3)4三種切割組件。產品經環氧乙烷滅菌后應無菌。

適用范圍：

適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2080847號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20090021號。

生產地址：

常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號

型號規格：

GH55(75)100)2(3)4)組件:GK55(75)100)2(3)4)

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